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2025-1227
軟膠囊儀器(如壓丸機、干燥機、膠體磨、配料罐等)的清潔驗證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心要求,其目的是確認清潔程序能有效去除設備表面殘留的物料、清潔劑及微生物,避免交叉污染,保障后續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量安全。清潔驗證需遵循“風險導向、科學合規(guī)”原則,結(jié)合軟膠囊生產(chǎn)物料特性(如明膠、甘油、藥物活性成分)與設備結(jié)構(gòu)特點,采用多方法協(xié)同驗證,核心方法涵蓋清潔程序確認、取樣與檢測、微生物驗證等關鍵環(huán)節(jié),具體如下。清潔程序確認法是驗證的基礎前提,核心在于確認清潔流程的合理性與可重復性。首先...
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2025-1114
軟膠囊填充機作為中藥制劑現(xiàn)代化的核心設備,憑借“密封保效、劑量精準、服用便捷”的特性,成功解決傳統(tǒng)中藥劑型(如湯劑、散劑)口感差、成分易揮發(fā)等痛點。其通過將中藥提取物、揮發(fā)油或混懸液包裹于明膠膜中,形成均勻軟膠囊,廣泛應用于中藥保健品、經(jīng)典名方改良等領域,推動中藥制劑向標準化、產(chǎn)業(yè)化升級。一、核心應用價值:適配中藥制劑的獨特優(yōu)勢1.保留中藥活性成分,提升藥效穩(wěn)定性中藥中的揮發(fā)油(如薄荷油、丁香油)、脂溶性成分(如丹參酮)易氧化、揮發(fā),軟膠囊的全密封結(jié)構(gòu)可隔絕空氣與光線,使成分...
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2025-911
在軟膠囊制劑生產(chǎn)領域,自動化、精準化的生產(chǎn)線是保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、提升生產(chǎn)效率的核心支撐。全自動軟膠囊生產(chǎn)線,憑借對制藥行業(yè)需求的深度適配,整合多環(huán)節(jié)自動化技術,成為眾多藥企優(yōu)化生產(chǎn)流程、實現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)的重要選擇,其技術設計與實際應用價值備受關注。一、技術原理:一體化流程,實現(xiàn)全程自動化全自動軟膠囊生產(chǎn)線以“料液-膠液-成型-干燥-篩選”的一體化流程為核心,通過機械聯(lián)動與智能控制,完成軟膠囊從原料到成品的全流程加工。生產(chǎn)線先將藥物料液與囊殼膠液(由明膠、甘油等組成)分別注入對應儲...
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2025-725
智能型軟膠囊機通過一系列精密的設計和技術手段實現(xiàn)了高度自動化生產(chǎn)。以下是智能型軟膠囊機實現(xiàn)自動化的關鍵方面:一、系統(tǒng)構(gòu)成與工作原理智能型軟膠囊機主要由藥液供給系統(tǒng)、軟膠囊成型系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)等組成。其工作原理大致如下:1.藥液供給系統(tǒng):將藥物與適宜的輔料制成均勻的混懸液、乳濁液或溶液等,并儲存于料罐中。通過計量泵精確控制藥液的供給量,將藥液輸送至軟膠囊成型部位。2.軟膠囊成型系統(tǒng):該系統(tǒng)通常由兩個相對旋轉(zhuǎn)的模具滾軸組成,模具滾軸表面有許多形狀和大小相同的半囊模穴。當膠液從料斗流...
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2025-626
在50型軟膠囊機的調(diào)試過程中,溫濕度控制是至關重要的環(huán)節(jié),直接影響到軟膠囊的生產(chǎn)質(zhì)量和效率。以下是一些針對溫濕度控制的技巧:一、溫度控制技巧1.設定理想溫度范圍:-理想的溫度范圍一般為20~25℃。-使用空調(diào)系統(tǒng)或恒溫設備來調(diào)節(jié)生產(chǎn)環(huán)境的溫度,確保溫度保持在設定范圍內(nèi)。2.溫度監(jiān)測與調(diào)整:-在軟膠囊機周圍布置溫度傳感器,實時監(jiān)測環(huán)境溫度。-根據(jù)溫度傳感器的數(shù)據(jù),及時調(diào)整空調(diào)或恒溫設備的設定,以保持溫度的穩(wěn)定性。二、濕度控制技巧1.設定理想濕度范圍:-理想的濕度范圍一般為40%...
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